11月17日,诺和诺德中国在上海举办媒体发布会文书,减再版司好意思格鲁肽(诺和盈)追究在国内上市。
早在本年的6月25日,国度药品监督处理局(NMPA)就仍是批准了诺和盈在中国的上市肯求。
据了解,诺和盈(用于恒久体重处理的司好意思格鲁肽打针液)大概结束平均约17%的体重降幅。自2021年原研司好意思格鲁肽的减肥适当症在好意思国获批以来,这款药在世界糟践阛阓和成本阛阓就掀翻了一阵阵高潮。
马斯克曾在酬酢媒体上提到,我方一个月内减重18斤,技艺包括节食和Wegovy,后者恰是司好意思格鲁肽打针液。
在减肥药的脱手下,礼来和诺和诺德2021年以来股价分辩上升了430%和245%,A股的减肥药成见股也阅历了多轮炒作,包括常山药业、瀚宇药业、博瑞医药等。
近期,国内减肥药相干的公司也迎来了IPO新动态。
11月13日,港交所网站夸耀,杭州九源基因工程股份有限公司(下称“九源基因”)通过了聆讯,将于不久后在港交所主板上市,保荐东说念主为华泰海外。
此外,相通领有减肥药在研产物的派格生物在2022年冲击科创板IPO失败后,也对准了港股,就在九源基因过聆讯的团结天,派格生物也向港交所递交了招股书。
接下来重心望望九源基因的瞩目情况。
1
背靠华东医药,毛利率超70%
九源基因总部在浙江杭州,固然公司名字中有“基因工程”四个字,但是并不从事基因工程业务;据招股书,九源基因的大部分上市产物及在研产物均为生物访佛药或化学仿制药。现在公司正在入部下手将称号变更为“杭州九源基因生物医药股份有限公司”。
1993年,华东医药(000963.SZ)全资子公司中好意思华东,以及临安福士、台湾裕友、香港源裕一说念投资成立了九源基因。现在,中好意思华东依然是九源基因的单一最大推动,捏有后者21.06%的股份。
九源基因的大部分上市产物及在研产物均为生物访佛药或小分子仿制药,已上市的产物组合一共有8款,包括于骨科、肿瘤及血液领域的一款药械组合、两款生物成品,以及五款化学药品。
其中占营收大头的是三款产物:骨优导、亿喏佳及吉粒芬,2024年1-6月,这三款产物所产生的收益分辩占公司总收益的59%、9%、10.6%。
九源基因主要在售产物,来源:招股书
财务数据方面,2021年、2022年、2023年以及2024年1-6月(以下简称“呈报期”),九源基因的贸易收入分辩达到13.07亿元、11.25亿元、12.87亿元及7亿元;同时,净利润分辩为1.19亿元、5987万元、1.2亿元及1.05亿元。
2022年,公司的净利润有所下滑,主如果由于吉欧停及依诺肝素原料药销售收益减少,导致公司总收益减少13.9%;吉欧停收益减少的原因在于被集采后,其销售量及销售价钱均有所下落。2023年及2024年1-6月,公司的净利润同比规复增长,主如果骨优导的销售收益加多带来的。
呈报期内,公司的毛利率分辩为72.7%、75.9%、77.0%及77%,2022年至2023年毛利率有所加多,主如果毛利率相对较高的?优导的销售收益比例加多所致。
公司举座筹商事迹情况,来源:招股讲明书
骨优导现在孝顺了九源基因营收的半壁山河,这款产物是2010年从华东医药收购而来的,是一款药械组合产物,为中国首款获准销售的含rhBMP-2骨缔造材料。
频年来中国骨缔造材料阛阓稳步增长,其阛阓范围预测由2023年的32.53亿元增长到2032年的80亿元,年复合增长率为10.5%。
在不同类型的骨缔造材料中,生物活性东说念主工骨(rhBMP)的增长速率最快,年复合增长率达51.8%。
主要原因在于,与同种异体移植物及非生物活性替代品比较,生物活性东说念主工骨在免疫扼杀、疾病传播、纤维组织酿成等方面的问题相对更少,在临床疗效及安全性方面有较着的上风;因此,生物活性东说念主工骨缓缓成为患者及医师的首选。
据招股书,将来生物活性东说念主工骨的增长趋势预测将会捏续,由2023年的8.29亿元增长至2032年的49亿元,年复合增长率为21.8%。九源基因的骨优导等于一种生物活性东说念主工骨。
中国骨缔造材料阛阓范围,来源:招股书
2023年,中国骨缔造材料阛阓TOP4制造商约占阛阓总份额的48.5%。其中九源基因占比21.8%,位居第一。
不外,骨优导手脚公司的中枢大单品,将来可能会濒临集采的风险。
2023年,国度招采办刊发《国度组织东说念主工晶体类及畅通医学类医用耗材聚合带量采购公告》,文书(其中包括)第四批医用高值耗材集采名单;其中第5条章程,BMP骨缔造材料坐褥商可自觉选定参与集采。不外,最终并未有BMP骨缔造材料坐褥商加入第四批集采名单。
这次骨优导虽暂时未被实践性纳入集采,但将来被纳入集采的趋势仍是表现。
此外,九源基因的其余三款已上市产物(即吉欧停、亿喏佳及吉芙惟)王人仍是参与了国度集采,吉粒芬、吉巨芬及吉派林也已被纳入了省级带量采购筹商。
2
在研产物中最受关爱的是GLP-1减肥药
遗弃2024年6月30日,九源基因的研发团队约有111东说念主,其中61%以上为硕博学历,涵盖多学科配景,研发团队的主要成员平均领有朝上20年的制药行业莳植。
公司已成立了六大产物斥地平台,包括重组卵白药物工夫平台、多肽药物工夫平台、药械组合工夫平台、抗体药物工夫平台、长效工夫平台及皮下给药工夫平台。
现在公司的在研产物朝上10款,其中最受阛阓关爱的是GLP-1受体本旨剂JY29-2。
公司主要在研产物,来源招股书
JY29-2是一款司好意思格鲁肽生物访佛药,公司正在针对其斥地2型糖尿病、臃肿症及超重适当症,其顶用于调治2型糖尿病的品牌称号是“吉优泰”,用于调治臃肿症及超重适当症的品牌称号为“吉可亲”。
针对2型糖尿病,公司仍是于2024年4月提交了JY29-2(吉优泰)的上市肯求,这是中国首款获取IND批准、完成III期临床进修并提交NDA的司好意思格鲁肽生物访佛药。
针对臃肿症及超重适当症,公司已于2024年1月获取JY29-2(吉可亲)的IND批准,获准开展临床实验。
司好意思格鲁肽的原研厂家是诺和诺德,是一款长效GLP-1RA药物(胰高糖素样肽-1受体本旨剂),现在主要用于调治成东说念主2型糖尿病和臃肿症;司好意思格鲁肽(以通用名記)于2023年的世界销售额达到206亿好意思元,踏进2023年世界三大最畅销药物之一。
诺和诺德在三季报当中也重心裸露,司好意思格鲁肽2024年前三季度卖了202.92亿好意思元,取代默沙东的K药登顶药王宝座计日而待。
招股书称,中国的超重及臃肿症药物阛阓预期将由2023年的21亿元扩大至2032年的453亿元,年复合增长率为40.7%。在该阛阓中,预期GLP-1RA的增长将较其他药物类别更为迅猛,预测其阛阓范围将由2023年的东说念主民币1亿元加多至2032年的东说念主民币428亿元。
中国超重╱臃肿症药物阛阓范围,来源招股书
但是,国内GLP-1领域的竞争阵势并不乐不雅。现在,诺和诺德的司好意思格鲁肽原研药和礼来的替尔泊肽王人仍是在国内获批用于臃肿症/超重适当症,将来国内厂家王人将濒临这些跨国巨头药企的竞争。
此外,国内GLP-1在研管线也相称多。2型糖尿病领域,国内有240款GLP-1RA药物正在进行临床进修,其中45项已投入III期临床阶段;减重领域,国内已有15项GLP-1RA药物正在进行III期临床进修。
除吉优泰外,九源基因接近上市的产物还2款:1、于2023年5月提交了经PEG修饰的G-CSF产物JY06(吉新芬)的上市肯求;2、于2024年3月提交了马来酸阿伐曲泊帕片产物JY49的上市肯求。
3
尾声
举座来看,九源基因现在营收主要依靠从华东医药收购而来的骨优导因循,但是将来可能会濒临集采的风险。公司现在在研产物中,GLP-1减肥药JY29-2最受阛阓关爱,不外上市后会濒临一定的竞争压力。